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上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

所属行业: 医疗设备/器械/生物医疗  
公司地址:上海浦东张江高科技东区瑞庆路528号23幢
公司规模:100-499人

公司简介

招聘职位

QA主管/工程师

QA主管/工程师

10000-14999 上海市/浦东新区 经验不限 本科学历 全职 招聘 2 人 年龄不限 更新时间:2017-10-24

投递简历

职责描述

职位描述:
工作职责:
1.针对新项目,在设计开发过程中,完成各类验证性工作。
2.根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求,建立检测方法和标准测试方法,并对QC进行培训。
3.对检测方法进行确认类工作。
4.协助完成特殊关键过程确认。
5.在设计开发过程中,参与风险管理活动;设计开发结束后,负责产品的风险管理活动。
6.负责生产检验现场日常问题的及时处理,包括不合格品评审及措施的制订。
7、负责开展对外协加工分供方质量的认定工作。

任职资格:
1、本科以上学历,有源医疗器械或电子设备设施生产质量控制工作经验两年以上;
2、能独立编写各阶段检验文件,并能对检验文件及方法有效性进行验证;
3、能独立设计验证及确认方案,并按方案实施,出具报告;
4、能熟练使用质量数据处理软件;
5、熟悉医疗器械相关法律法规。
6、熟悉洁净车间的管理工作及验证工作。职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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